君实生物的注射用JS212临床试验申请获得国家药监局批准这一消息，阐述了JS212的药物特性、作用机制、潜在优势以及临床前研究结果。
据最新消息，君实生物（股票代码：01877）近日对外公布，公司已收到由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这意味着，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请成功获批，即将开启其在医学领域的探索之旅。
JS212是一款重组人源化抗表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）和人表皮生长因子受体3（以下简称“HER3”）双特异性抗体偶联药物（以下简称“ADC”）。它的主要目标是针对晚期恶性实体瘤展开治疗。在多种肿瘤细胞表面，我们都能发现EGFR和HER3呈现高表达的情况，像肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等常见肿瘤类型都包含在内。
值得注意的是，EGFR和HER3之间存在着信号通路的相互作用，它们共同参与到促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移以及血管生成等关键过程中。而且，HER3高表达还是肿瘤组织发生EGFR耐药的重要机制之一。这就意味着，传统针对单一靶点的治疗方式可能会因为肿瘤的耐药性而效果不佳。
与单一靶点ADC药物相比，JS212展现出了独特的优势。它能够通过与EGFR或HER3结合，发挥强大的肿瘤抑制作用。这不仅有望使更多类型的肿瘤患者从中受益，还可能有效克服肿瘤治疗过程中的耐药性问题。
临床前研究为JS212的潜力提供了有力的证据。研究显示，JS212能够与EGFR和HER3实现高亲和力、特异性的结合。在多个动物模型的实验中，JS212都展示出了显著的抑瘤作用。同时，其安全性也表现良好，处于可接受的范围之内。
本文介绍了君实生物注射用JS212临床试验申请获批的消息，说明了JS212针对晚期恶性实体瘤治疗的特性，阐述了其作用机制及相比单一靶点药物的优势，临床前研究显示其有显著抑瘤作用且安全性良好，有望为肿瘤治疗带来新突破。
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