百时美施贵宝免疫组合治疗结直肠癌方案获FDA优先审,进展令人振奋 Opdivo联合Yervoy获FDA优先审查,12岁以上结直肠癌患者的福音?

百时美施贵宝公司的免疫组合治疗方案Opdivo联合Yervoy获得美国FDA的优先审查资格。这一疗法用于治疗特定类型的结直肠癌患者,包括12岁及以上的人群。同时介绍了该疗法在减少疾病进展或死亡风险、无进展生存率、客观缓解率等方面相较于单药治疗或化疗方案的优势,显示出这一疗法在结直肠癌治疗方面的巨大潜力。

最近,百时美施贵宝(股票代码为BMY.US)对外宣称,其旗下的免疫组合治疗方案Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)已经成功获取美国FDA的优先审查资格。这种治疗方案可是一种突破性的疗法哦,它主要针对的是那些患有无法切除或者是转移性微卫星不稳定性高(MSI - H)或者错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者,而且这个适用范围涵盖了12岁及以上的成年人和儿童呢。

FDA受理这一申请意味着这个潜力无限的组合疗法进入了加速审核的流程。按照计划,在2025年6月23日之前就会完成评审工作。根据今年1月底公布的分析结果来看,在中位随访达到47个月的时候,那些接受Opdivo与Yervoy联合治疗的患者,和单独使用Opdivo的患者相比,他们疾病进展或者死亡的风险降低了38%呢。详细一点说,Opdivo与Yervoy联合使用时,其无进展生存率在12个月、24个月以及36个月的时候分别为76%、71%和68%,这一数据明显高于Opdivo单独用药时的63%、56%与51%。

还有更让人激动的消息呢。Opdivo与Yervoy联合使用时的客观缓解率(ORR)竟然高达71%,这个数据可是远远超出了单药治疗的58%(这里的p值为0.0011)。要是和研究者选择的化疗方案作比较的话,Opdivo与Yervoy这种一线疗法能够减少疾病进展或者死亡的风险高达79%。这一疗法所取得的成功,让我们看到了对抗结直肠癌的希望正在一点一点地变强,说不定会给众多的患者带来新的生机与希望呢。

百时美施贵宝的Opdivo联合Yervoy免疫组合疗法获FDA优先审查,在结直肠癌治疗上有诸多优势,如降低疾病进展或死亡风险、提高无进展生存率和客观缓解率等,这一疗法为结直肠癌患者带来了新的希望,有望成为对抗该疾病的有力手段。

原创文章,作者:Foster,如若转载,请注明出处:https://www.gouwuzhinan.com/archives/24354.html

(0)
FosterFoster
上一篇 2025年2月25日
下一篇 2025年2月25日

相关推荐

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注