国家药品监督管理局批准东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊，介绍了该药适用的病症，还提及它与其他药物联用的情况，同时介绍了萘坦司韦的类型，回顾了东阳光此前同靶点药物的上市情况以及相关临床研究，最后阐述了联合方案的疗效特点。
近期，国家药品监督管理局作出了一项重要批准，东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（以前也被叫做安泰他韦，商品名为东卫卓）成功获批。这种药有着特定的适用范围，它适用于和艾考磷布韦片（之前名为英强布韦）共同使用，来对初治或者干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染进行治疗，不管是否合并代偿性肝硬化都可以使用。
萘坦司韦是一种丙肝病毒（HCV）NS5A抑制剂。东阳光药业在这方面的研发成果颇为丰富，此前就已经成功开发出了一款同靶点的药物依米他韦。这款依米他韦药物在2020年的时候就已经获批上市了，它当时是和索磷布韦片联合起来，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。根据医药魔方数据库的信息，东阳光在2021年6月启动了一项非常重要的临床研究（项目编号为CTR20211194），这是一项萘坦司韦联合NS5B抑制剂艾考磷布韦（也就是安泰他韦联合英强布韦）治疗成人慢性丙肝的II/III期随机、双盲的临床研究，到了2023年5月这项研究已经顺利完成。在这项研究中，总共招募了514例患者，而衡量的指标是治疗结束后12周时实现持续病毒学应答的受试者百分比（SVR12）。
之前的多项研究表明，这个联合方案整体的疗效和目前市场上的抗病毒方案是差不多的。而且这个联合方案还有一些独特的优势，尤其是在对基因2型患者的治疗效果上更加出色。它的疗效不会受到基线病毒载量、肝硬化状态（不管是无肝硬化还是代偿期肝硬化）、基线相关氨基酸突变等因素的影响。除此之外，这个联合方案的药物相互作用比较少，产生的不良反应也比较少，使用起来还特别方便，每天只需要口服一次就可以了。
国家药监局批准东阳光药业的创新药磷酸萘坦司韦胶囊，该药与其他药联用可治疗特定丙肝患者。萘坦司韦是NS5A抑制剂，东阳光此前有同靶点药物上市。相关临床研究已完成，联合方案疗效与现有方案相当且在基因2型患者中有优势，还有药物相互作用少等优点。
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