神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司的菲诺利单抗注射液（安佑平®）获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书这一事件，介绍该药品在治疗头颈部鳞状细胞癌方面的作用，以及它在国内头颈部鳞状细胞癌治疗领域中的重要意义。
中证智能财讯传来消息，神州细胞（688520）于2月11日晚间发布公告，其控股子公司神州细胞工程有限公司在近期收到了国家药品监督管理局核准签发的菲诺利单抗注射液（安佑平®）的药品注册证书，而此药的用途是用于治疗头颈部鳞状细胞癌。
根据公告内容，菲诺利单抗注射液是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD - 1 IgG4型单克隆抗体注射液。这种注射液有着独特的治疗原理，它能够通过阻断PD - 1与其配体的结合，实现增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量的效果。与此同时，它还可以减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，从而改变肿瘤微环境，最终达到恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能的目的，进而抑制肿瘤的生长。
截至公告披露日，从全球范围来看，PD - 1/L1抑制剂中只有帕博利珠单抗被批准用于头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。并且在中国，帕博利珠单抗仅仅被批准单药用于PD - L1阳性人群，在中国还没有PD - 1/L1抑制剂在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗。菲诺利单抗获批上市之后，有希望填补国内一线头颈部鳞状细胞癌全人群缺乏正式获批免疫治疗药物的空白，这无疑为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供了全新的治疗选择。
公告还提到，菲诺利单抗的获批上市，会进一步丰富神州细胞在肿瘤治疗领域的商业化产品管线。这一成果有望提升公司的盈利能力，对神州细胞的经营发展有着积极意义。
神州细胞控股子公司的菲诺利单抗注射液获批是一个重大事件。此药在治疗头颈部鳞状细胞癌方面有着独特的药理作用，且能填补国内头颈部鳞状细胞癌全人群一线治疗缺乏获批免疫治疗药物的空白，对神州细胞的发展有着积极的推动作用，在肿瘤治疗领域也有着重要意义。
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