两项医药领域的新进展，一是针对难治性抑郁症的创新疗法GH001在2期临床试验中达到主要终点，近60%患者8天内缓解；二是AdvanCell公司完成1.12亿美元C轮融资，用于加速核药疗法开发。
GH Research宣布，其在研疗法GH001在针对难治性抑郁症（TRD）患者的2b期随机双盲、安慰剂对照试验（GH001 - TRD - 201）中达到了主要临床终点。
试验结果表明，在治疗第8天，GH001组患者的蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）总分较基线降低了15.2分，然而安慰剂组却增加了0.3分，两组差异达到 - 15.5分，且p < 0.0001。同时，GH001组有57.5%的患者在第8天症状得到缓解，而安慰剂组这一数值为0%。GH001是一种吸入式给药的5 - MeO - DMT，它属于色胺家族中的一种致幻天然产物。
该试验共招募了81名TRD患者。在双盲阶段，40名患者接受GH001治疗，41名患者接受安慰剂，并且这些患者未接受心理治疗干预。试验还达到了所有次要终点，与安慰剂相比，GH001治疗组在第8天的临床总体印象—严重程度量表（CGI - S）、汉密尔顿焦虑量表（HAM - A）以及生活质量简表（Q - LES - Q - SF）上均取得了具有临床意义且统计学显著的改善。
GH001的耐受性良好，在双盲阶段没有报告严重不良事件。出现的不良事件都是轻度或中度的。患者接受GH001治疗后出院时，没有观察到解离状态或镇静现象，并且97.4%的患者在接受最后一次给药后1小时内就具备出院条件，出院后也无需遵守任何限制措施，在接受GH001治疗后也未发现治疗过程中有自杀意念或行为的证据。
另外，AdvanCell公司宣布成功完成超额认购的1.12亿美元C轮融资。本轮融资由SV Health Investors、赛诺菲创投、Abingworth以及SymBiosis共同领投，现有投资者Morningside与新投资者Tenmile、Brandon Capital及其他机构也提供了支持。
这笔融资将助力AdvanCell持续扩大生产能力，加速其放射性配体疗法管线的临床开发。目前，AdvanCell正在为1/2期临床试验TheraPb的最高剂量组招募转移性前列腺癌患者，该试验旨在评估在研疗法ADVC001的安全性和有效性。ADVC001是一款潜在“best - in - class”的放射性配体疗法，它能够通过与前列腺特异性膜抗原（PSMA）结合的配体靶向递送释放α粒子的铅212同位素。
本文总结了医药领域的两项重要进展。一是GH001在难治性抑郁症治疗的2期试验中表现出色，近六成患者在8天内症状缓解且安全性较好；二是AdvanCell公司完成大额融资，这将推动其放射性配体疗法在治疗转移性前列腺癌方面的开发进程。这两项进展都为相关疾病的治疗带来了新的希望。
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