聚焦新诺威业绩会：SYS6010管线与GLP - 1产品新动态，新诺威业绩会透露重磅信息：多管线发展前景可期

本文聚焦新诺威业绩会内容，详细介绍了公司热门管线SYS6010的进展、未来靶点方向，还提及生物制药营收情况、GLP - 1产品进展、BD交易以及原料药业务策略等多方面信息。

在3月21日的新诺威业绩会中，管线SYS6010（EGFR ADC）的进展无疑是最受投资者瞩目的话题。公司明确表示，除了聚焦突变型肺癌的研究之外，还会持续深入探索野生型肺癌以及鼻咽癌等多种适应症。同时，新诺威也对公司目前GLP - 1类药物管线进行了全面梳理，并透露已有跨国制药公司（MNC）对相关品种表达出浓厚兴趣。

当前，已经进入关键临床试验阶段的SYS6010备受投资者关注。新诺威方面针对该管线介绍，在肺癌领域，公司在一线、二线、三线治疗方面都展开了积极探索。目前较为成熟且能够进入三期临床试验的是二线治疗。预计到四五月份，公司会陆续与监管部门沟通关于野生型肺癌适应症的相关事宜，以确定进入三期临床试验的路径和条件。此外，在胃肠道癌、鼻咽癌、消化道食管癌等多个适应症方面的探索也在不断推进，相关病例数据正逐步增加。

在与国内监管机构积极沟通的同时，新诺威透露，公司在海外也同步开展了临床试验的沟通工作。据介绍，整体进展相对顺利。不过，对于该品种在海外市场，公司总体还是优先考虑对外授权的合作模式。

据悉，在适应症方面，SYS6010单药可用于经EGFR - TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物早在2024年12月就已被药审中心纳入突破性治疗品种名单。

对于未来会探索哪些新的靶点和方向这一问题，新诺威回应称，如果是单靶点的ADC，想要找到新的靶点难度较大，所以公司会优先选择如胃肠道肿瘤这类大适应症。而当下更多热门的方向是开展联合治疗，双多抗以及Dual - payload（双毒素）ADC的研究相对较多。另外，ADC另一个比较主流的研究方向是超越toxin（毒素）的角度，进行各种各样新payload的尝试。

另一方面，新诺威表示，2024年恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗总共贡献了大概不到6000万元的营收。公司对这两款药物上市后第一个完整年度的销售额有一定的要求。

2024年报显示，公司生物制药收入达到8779.63万元，同比增长153%。2024年6月，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD - 1全人源单克隆抗体）获批上市；2024年9月，注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）获批上市。

此外，新诺威还对公司GLP - 1产品进展进行了梳理。目前处于临床三期的有两款产品，其中一款TD103是1类新药，另一款是2.2类的仿制药。这两款均为单靶点产品，处于三期结尾阶段。预计TD103的减重、仿制药的减重和降糖三个适应症都能提交上市申请，可能会在2026年底到2027年获批。除了这两个产品外，公司在给药依从性的改善方面也下了不少功夫。第一款小分子目前已进入临床准备阶段，第二款是长效特殊制剂，公司依托自身平台，争取做到4周制剂的水平。目前处于临床阶段的司美格鲁肽长效注射剂，已经进入一期入组过程，预计明年能进入二期。此外还有一个双靶点的改善型长效制剂，正加紧推进临床试验，可能明年进入IND阶段。另外，公司透露已有MNC对公司GLP - 1技术平台上的品种表达了兴趣。

2025年2月，新诺威与Radiance Biopharma就管线SYS6005达成一笔BD交易。根据协议，后者将向巨石生物支付1500万美元首付款，此外，开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元，销售里程碑款项累计不超过10.75亿美元。公司方面在业绩会中表示，首付款将分两笔支付，第一笔750万美元预计在今年上半年收到，第二笔可能明年收到。

新诺威方面称，公司今年大概有两单BD的目标，目前已经完成了一单。公司体系内的ADC和疫苗平台都是开放的，如果石药百克引进后，海外权益转让也对外开放谈判。目前有MNC公司对新诺威LNP做mRNA的递送技术，尤其是应用在细胞领域做CAR - T表现出兴趣。

原料药业务作为新诺威的重要产品板块之一，公司表示，从整体市场逻辑来讲，目前没有特别大的变化。从价格上看，后续价格是否还会上涨，取决于市场情况。阿卡波糖的价格与之前差别不大。针对原料药业务，公司秉持固本的理念，致力于维持现有的市场占有率，并保证市场份额持续提升。目前技改主要集中在工艺技术上降低成本，暂时没有扩产计划。

本文围绕新诺威业绩会展开，详细阐述了公司核心管线SYS6010的进展、生物制药营收、GLP - 1产品布局、BD交易以及原料药业务策略等多方面内容。新诺威在多个业务领域积极探索和布局，既有重点管线的推进，也有新靶点和技术方向的研究，同时在市场合作和业务拓展上也有相应规划，展现出公司多元化的发展战略和积极进取的态势。