通化东宝全资子公司东宝紫星关于注射用THDBH120的临床试验成果，包括其在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及减重效果等，还会提及该成果对后续临床试验的意义，以及这款药物的市场潜力等内容。
据中证报中证网讯（记者 宋维东）消息，2月11日晚通化东宝发布公告称，其全资子公司东宝紫星完成了一项关键的Ib期临床试验，并且已经得到了临床试验总结报告，成功达到主要的终点目标。
初步的试验结果表明，注射用THDBH120在超重或者肥胖的受试者身上，有着很不错的表现。从安全性与耐受性方面来看，它表现良好。在药代动力学特征方面，也是相当优秀的。更为重要的是，它能够让受试者的体重显著降低。就拿肥胖受试者来说，在接受不同的给药方式后，比如1 - 1 - 2 - 4mg每周一次给药、2 - 4 - 6mg或2 - 4 - 8mg每两周一次给药，在治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线变化的百分比分别达到了 - 7.38%、 - 8.03%和 - 9.36%。这一成果，无疑是通化东宝在GLP - 1类创新产品研发进程中的重要进展，为正在推进的II期临床试验筑牢了根基。
通化东宝关于注射用THDBH120的关键临床试验结果还显示，多次给药之后，安全性、耐受性依然保持良好的状态。胃肠道不良反应的特征和同类产品比较相似。对那些治疗结束后的受试者继续进行5至6周的随访观察发现，体重降幅能够维持，甚至还会出现体重进一步降低的情况，这就意味着注射用THDBH120有着更长给药间隔的潜力。而且，像腰围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标，相比较安慰剂组也有了明显的改善。整体来看，注射用THDBH120用于肥胖患者的治疗时，显示出了良好的获益 - 风险比，这是非常有利于进入下一阶段临床开发的。
该产品可是通化东宝重点布局的减重药物。从2024年4月减重适应症IND获得批准，到2025年1月完成II期临床试验首例受试者给药，仅仅用了8个多月的时间。这一速度充分展现了通化东宝在创新药研发方面的能力和效率，也表明了公司在拓展内分泌代谢治疗领域方面坚定的决心和充足的信心。
作为一款创新的减重药物，注射用THDBH120在未来的市场潜力不可小觑。它的同类药品，也就是全球首款GLP - 1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市之后，销售规模迅速增长。Tirzepatide的糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）在2022年先后获得FDA和EMA批准上市，于2024年5月获得NMPA批准上市；其减重适应症产品在2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），2024年7月获得NMPA批准上市。Tirzepatide是皮下注射给药，每周注射一次。根据礼来公司的定期财报，其Tirzepatide在2024年的全球销售额达到了164.66亿美元（2023年为53.39亿美元），同比增长约208%。
通化东宝表示，公司的注射用THDBH120作为一款GLP - 1/GIP双靶点受体激动剂，能够同时覆盖糖尿病与减重这两项适应症，市场需求潜力巨大。在未来，公司不但会推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症方面的研发进度，还会进一步探索挖掘该药物在其他适应症方面的潜力。
本文总结了通化东宝全资子公司东宝紫星关于注射用THDBH120的Ib期临床试验成果，包括其在超重或肥胖受试者中的积极效果，如安全性、耐受性、减重效果等，还提到该成果对II期临床试验的意义。同时阐述了这款药物的研发速度体现出公司的能力与决心，以及该药物巨大的市场潜力，未来公司还将进一步探索其在更多适应症方面的潜力。
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