ITM Isotope Technologies公司的ITM - 11在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP - NETs）的3期临床试验COMPETE中的积极成果，包括延长无进展生存期、耐受性良好等情况，还会提及该疾病的一些特点以及ITM - 11的作用原理等内容。
ITM Isotope Technologies公司有个大好消息要宣布啦！其自主研发的靶向放射性疗法ITM - 11，在针对那些无法进行手术切除的进展性1级或者2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP - NETs）患者的3期临床试验COMPETE中，收获了极为积极的顶线结果呢。从数据上来看呀，ITM - 11与标准治疗的靶向药物相比，成功达到了延长患者无进展生存期（PFS）这个主要的目标。而且呀，ITM - 11的耐受性非常不错，安全性方面的结果也让人十分满意。COMPETE这个试验可不简单，它是一项前瞻性、随机的试验，还包含活性对照，并且是开放标签的3期临床试验哦。这个试验的目的就是为了评估ITM - 11和依维莫司（everolimus）这个标准治疗方案相比，到底在疗效和安全性方面表现如何。那ITM - 11是由镥177（这可是一种能够发射β射线的放射性同位素哦）和edotreotide组成的呢。而这个Edotreotide呢，是一种生长抑素受体（SSTR）激动剂。这个COMPETE试验还有很多次要的终点哦，像客观缓解率、总生存期以及生活质量评估这些，另外还有对ITM - 11在肿瘤与健康组织中吸收剂量的评估。ITM公司已经计划好了，要把这些结果提交到未来的医学会议上去展示呢，并且预计在2025年的时候和美国食品药品监督管理局（FDA）讨论一下潜在新药申请（NDA）的提交事宜。说到神经内分泌肿瘤，这可是一种很罕见的癌症呢。GEP - NETs是起源于神经内分泌系统的，这个系统是由神经细胞和激素分泌细胞组成的。GEP - NETs可以出现在胃肠道和胰腺的任何地方，像胃、小肠、结肠、直肠和阑尾这些地方都有可能。很多患者在早期没有症状，等到发现的时候已经是晚期并且出现转移性疾病了，所以在治疗方案的选择上，还有很大的医疗需求没有被满足呢。ITM - 11可是一种很厉害的放射性同位素标记的肽偶联药物，它能够把β射线精准地递送到SSTR阳性肿瘤细胞里面去，在这个过程中还能避免对健康的器官和组织造成损伤呢。ITM - 11是通过静脉注射这种方式来给药的，前面也提到了，它是由177镥和edotreotide组成的。基于一项回顾性2期研究的积极成果，ITM - 11已经获得了欧盟和美国的孤儿药资格，而且在美国还获得了GEP - NETs适应症的快速通道资格呢。
ITM Isotope Technologies公司的ITM - 11在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP - NETs）的3期临床试验COMPETE中达到延长患者无进展生存期的主要终点，耐受性和安全性良好，试验还有多个次要终点待展示，ITM公司计划在2025年与FDA讨论新药申请相关事宜，同时介绍了GEP - NETs疾病特点以及ITM - 11的构成和优势。
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