恒瑞医药子公司收到国家药监局关于注射用SHR - A2102、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的药物临床试验批准通知,即将开展临床试验,并对三款药物的相关信息进行了介绍。
据了解,恒瑞医药(股票代码:600276.SH)发布公告称,其旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司以及上海盛迪医药有限公司,已收到国家药品监督管理局核准签发的关于三款药物的《药物临床试验批准通知书》。这三款药物分别为注射用SHR - A2102、阿得贝利单抗注射液以及贝伐珠单抗注射液,公司将于近期针对这些药物开展临床试验。
公告详细介绍了这三款药物的情况。注射用SHR - A2102是恒瑞医药自主研发且拥有知识产权的靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物(ADC),它的有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPi)。这一独特的研发成果,有望在相关疾病的治疗领域展现出良好的效果。
阿得贝利单抗注射液同样是恒瑞医药自主研发的成果,它属于人源化抗PD - L1单克隆抗体。其作用机制是通过特异性结合PD - L1分子,有效阻断导致肿瘤免疫耐受的PD - 1/PD - L1通路,进而重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,以此达到治疗肿瘤的目的。
贝伐珠单抗则是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,它是由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发的。早在2004年,该药物就获得了美国食品药品监督管理局的批准上市,商品名为Avastin(安维汀)。目前,贝伐珠单抗已在中国和全球多个国家上市销售。
本文介绍了恒瑞医药子公司的三款药物获得临床试验批准通知,即将开展临床试验。详细说明了三款药物的特性,注射用SHR - A2102为自主研发的靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物;阿得贝利单抗注射液能阻断肿瘤免疫耐受通路治疗肿瘤;贝伐珠单抗已在多国上市。这体现了恒瑞医药在医药研发领域的持续投入和成果,有望为相关疾病治疗带来新的选择。
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