安诺优达递表港交所,科研测序与产前检测双发力,安诺优达冲击港交所,产前检测市场格局或生变

安诺优达基因科技(北京)股份有限公司向港交所主板提交上市申请这一事件,详细阐述了公司的业务范围、市场地位、产品优势、科研能力以及财务状况等方面,同时也提及了公司面临的潜在风险。

据智通财经APP消息,3月25日港交所披露的信息显示,安诺优达基因科技(北京)股份有限公司,以下简称“安诺优达”,正式向港交所主板递交了上市申请。此次上市申请的联席保荐人为建银国际和国泰君安国际。

从招股书可知,安诺优达是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的企业。它还是基于NGS的产前检测IVD产品领域的先锋。公司的临床测序解决方案内容丰富,涵盖了自产的基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪以及生物信息学分析软件,同时还提供配套的技术支持和实验室设计服务。

公司的主要客户为经过产前诊断认证的医院以及独立医学实验室(ICL)。这些机构客户会购买安诺优达的IVD产品,公司依据客户购买产品的数量和类型收取费用。之后,受试者会向医院或独立医学实验室提出检测服务需求,由这些机构完成整个院内诊断工作流程,包括采样、文库构建、测序、分析以及出具报告等环节。安诺优达的解决方案将公司先进的测序技术和生物信息学分析能力与专业的支持团队进行整合,大大简化了基因测序和分析的工作流程,能够提前发现基因异常情况,从而带来更精准的诊断结果。

在生育健康领域,安诺优达拥有开发和商业化以分子诊断为基础的IVD产品的先发优势。其NIPT试剂盒(用于检测三种最常见的染色体疾病,即21、18及13三体综合征)在2017年获得了三类医疗器械证书,这使安诺优达成为中国首批达成这一重要里程碑的少数公司之一。凭借此,公司在产前检测市场站稳了脚跟并占据了较大的市场份额。根据灼识咨询的数据,按样本检测量计算,2023年公司在中国NIPT市场排名第三,且在2021年、2022年及2023年的市场份额分别持续增长至9.6%、11.6%及12.1%。

与传统的产前检测方法,如羊膜穿刺术和血清学筛查相比,安诺优达的NIPT试剂盒具有明显优势。它只需检测少量外周血样本中与胎儿cfDNA相关的遗传异常,大大降低了因有创采样程序而导致的流产风险,同时还能实现100%的灵敏度和99.9%的特异性。

考虑到染色体拷贝数变异(CNV)引起的疾病诊断的体外诊断(IVD)产品需求,安诺优达开发了CNV - seq试剂盒,并于2024年获得了三类医疗器械证书。与传统核型分析相比,该试剂盒不仅提供了更广泛的检测范围,还具备更高的出生缺陷检测精度。它是首个获得国家药监局批准的基于羊水的CNV - seq试剂盒,进一步巩固了公司在IVD产品开发和产前检测市场的领导地位。

此外,安诺优达是少数能够提供整体IVD产品组合的公司之一,其产品组合包括获国家药监局批准的检测试剂盒、获国家药监局批准的测序仪以及与试剂盒兼容的生物信息学分析软件。公司自主研发的NextSeq 550AR测序仪是一款基于NGS技术的测序仪,具有紧凑型、多功能且用户友好的特点。

安诺优达拥有全套先进的测序技术和行业领先的生物信息学分析能力,能够开展各类测序任务,如第三代测序、单细胞测序、Hi - C测序、时空组学测序、表观基因组测序、动植物重测序和转录组测序等,研究主题覆盖林业、农业、药用植物、海洋物种、昆虫和哺乳动物等多个生命科学领域。截至2024年12月31日,公司助力发表了约400篇SCI索引文章,累计影响因子超过5000,其中,公司为超过20篇发表在Cell、Nature、Science等高影响力期刊上的文章做出了贡献,累计影响因子超过500。

根据灼识咨询的资料,安诺优达是具备最全套测序平台的领先科研测序解决方案提供商之一,能够满足各种多重组学研究需求。同样依据该数据源,以2023年的收入计算,公司在科研测序解决方案提供商中占据4.2%的市场份额。

财务方面,在2022年、2023年、2024年,安诺优达持续经营业务收入分别约为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元人民币,年内亏损分别约为0.67亿元、2.40亿元、1.26亿元人民币。

安诺优达在招股书的风险因素部分指出,如果公司不能及时开发以分子诊断为基础的新IVD产品,或者无法部署先进的测序技术以满足不断变化的客户需求,公司可能会丧失竞争力。

本文介绍了安诺优达向港交所主板提交上市申请的情况,展示了其在IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务领域的业务优势,包括产前检测产品的市场地位、产品特点,以及科研测序能力等。同时也呈现了公司的财务状况和潜在风险。安诺优达在基因科技领域具备一定实力,但也面临着市场竞争和技术更新的挑战。

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