本文围绕国新办举行的国务院政策例行吹风会展开，介绍了国家药监局在提升中药质量、促进中医药产业高质量发展方面的情况，重点提及近年来中药新药上市数量的增长以及国家药监局为加快中药新药上市所采取的一系列措施。
3月21日，国务院新闻办公室举办了一场备受瞩目的国务院政策例行吹风会，此次会议聚焦于提升中药质量以及促进中医药产业高质量发展的相关情况。在会议上，国家药监局药品注册管理司司长杨霆进行了详细的介绍。
据杨霆司长透露，自2025年以来，中药新药的上市情况呈现出令人欣喜的态势。截至目前，已经有8个中药新药成功获准上市，与去年同期的数据相比，实现了较大幅度的增长。这一数据的变化，充分显示出中药新药在当下的良好发展趋势。
顶端新闻记者在吹风会现场进一步了解到，根据2024年度药品审评报告，2024年国家药监局受理的中药临床试验申请多达100件，新药申请也有40件。而在这一年里，全年共批准了12个中药新药上市。从这些数据可以看出，近年来中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在持续不断地攀升。整体而言，中药新药的上市，无论是在数量方面，还是在质量方面，都呈现出积极向好的发展态势。
为了加快中药新药上市工作的推进，国家药监局采取了一系列切实有效的措施。一方面，持续深化药品审评审批制度改革，秉持传承和创新并重的原则，力求在保留中医药传统特色的基础上，推动中药新药的创新发展。另一方面，在中药创新药的研发注册过程中，构建了多渠道、多层次的沟通交流机制。通过强化研发指导服务，提供必要的技术指导，优先配置资源，缩短审评时限等一系列支持措施，为中药新药的研发和上市提供了有力的保障。
国家药监局药品注册管理司司长杨霆(徐想 摄)
杨霆司长还介绍到，对于重点品种，国家药监局采取了提前介入、一企一策、全程指导、研审联动的工作模式。将指导工作前置，旨在帮助研发者更好地理解中药审评审批政策和评价技术要求，从而避免企业在研发过程中走弯路，有效提升中药研发的质量和效率。
此外，国家药监局还强化了中药监管科学的研究工作。部署推进中药监管科学技术攻关任务，加快开发一批符合中药特点的监管新工具、新标准、新方法，以便对中药创新产品进行更加科学、准确的评价。同时，注重加强对中药创新的保护，积极推进《中药品种保护条例》的修订工作，保障研发企业的合法权益，进一步提升企业投入研发的积极性和动力。
本文介绍了国新办政策例行吹风会中关于提升中药质量、促进中医药产业发展的情况。2025年以来中药新药上市数量较去年同期大幅增加，2024年也有不错成绩。国家药监局采取多项措施加快中药新药上市，包括深化审评审批制度改革、构建沟通机制、对重点品种特殊指导等，还强化监管科学研究和创新保护，整体推动中药新药在数量和质量上向好发展，为中医药产业高质量发展提供有力支撑。
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