宜明昂科 -B发布公告，其已获国家药监局批准进行IMM01联合IMM2510，另加化疗或不加化疗用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。并分别对IMM01和IMM2510的特点、集团对其拥有的权利等进行了阐述。
智通财经APP传来消息，宜明昂科 -B（01541）发布公告称，集团已经得到中华人民共和国国家药品监督管理局（国家药监局）的批准，得以开展IMM01（替达派西普）联合IMM2510（珀维拉芙普α），再加上化疗或者不添加化疗来用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。这一批准无疑是一个重大的进展，它表明公司在迅速推进IMM01（替达派西普）以及IMM2510（珀维拉芙普α）的临床研究进程中又跨出了极为关键的一步。
集团旗下的核心产品IMM01（替达派西普）属于创新靶向CD47的分子。这个产品可是中国首个进入临床阶段的SIRPα - Fc融合蛋白呢。带有免疫球蛋白G1（IgG1）Fc的IMM01（替达派西普）具备一种双重作用机制，这种机制能够充分激活巨噬细胞。具体来说，它一方面通过干扰CD47/SIRPα相互作用来阻断“别吃我”的信号，另一方面通过激活巨噬细胞的Fc - gamma（Fcγ）受体来传递“吃我”的信号。除此之外，IMM01（替达派西普）的CD47结合结构域经过特殊的改造，所以能够避免与人体红细胞（RBC）相结合。依靠这种差异化的分子设计，IMM01（替达派西普）展现出了很好的安全性，并且其激活巨噬细胞的能力也得到了证实。在2023年11月的时候，IMM01（替达派西普）联合阿扎胞苷进行慢性粒 - 单核细胞白血病（CMML）一线治疗，还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。
集团拥有IMM01（替达派西普）在全球范围内的知识产权以及商业化权利。截至发布本公告的时候，就IMM01（替达派西普）而言，集团拥有一个专利家族，这个专利家族包含了在中国、美国、日本以及欧盟的已授权专利。
IMM2510（珀维拉芙普α）是由集团自主研发的一款产品，它是靶向血管内皮生长因子（VEGF）以及程序性细胞死亡配体1（PD - L1）的双特异性分子，采用的是单克隆抗体 - 受体重组蛋白（mAb - Trap）结构。IMM2510（珀维拉芙普α）能够抑制血管生成，从而使肿瘤缩小，并且让肿瘤细胞对免疫反应更加敏感。同时，它还能够通过阻断PD - L1/程序性细胞死亡蛋白1（PD - 1）相互作用以及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）/抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）活性来激活T细胞、自然杀伤细胞以及巨噬细胞。
公司与Axion Bio, Inc.（之前名为SynBioTx Inc.，是Instil Bio, Inc.（NASDAQ：TIL）的全资附属公司）签订了授权及合作协议。公司拥有IMM2510（珀维拉芙普α）在大中华地区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区以及中国台湾）的商业化权利，并且同意授予Axion Bio, Inc.在大中华地区以外研究、开发以及商业化IMM2510（珀维拉芙普α）的独家授权。
本文总结了宜明昂科 -B在治疗晚期恶性肿瘤临床试验方面的新进展，包括IMM01和IMM2510的相关情况，如它们的作用机制、集团对它们拥有的权利等，这一进展对公司在相关药物临床研究推进有着重要意义。
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