无棣县市场监管局开展医疗器械抽检,保障用械安全

无棣县市场监管局为保障群众用械安全,按照相关通知要求,开展2025年第一轮医疗器械抽检工作。在抽检过程中坚持问题导向和监检结合原则,注重“盲抽盲检”。执法人员检查索证索票落实情况、购销渠道、质量管理体系等内容,严格执行相关规定确保抽检顺利开展,同时对发现的普遍性问题现场整治,并且后续将持续发挥抽检工作在风险监测和安全监管中的作用。

为了进一步提升医疗器械的质量监管水平,切实保障民众在使用医疗器械时的安全,近期,无棣县市场监管局依据《关于组织开展2025年滨州市第一轮医疗器械抽检工作的通知》的相关要求展开行动。在整个抽检工作中,无棣县市场监管局始终秉持问题导向,并且将监督与检验紧密结合起来,尤其重视“盲抽盲检”这一方式,针对辖区内医疗器械的经营与使用环节,正式启动第一轮的抽检工作。在抽检期间,执法人员严格遵循监检结合的基本原则。他们会在现场仔细查看医疗器械的各项相关资料,像进货票据、厂家资质、产品注册证、技术标准、检验报告等索证索票的落实情况,并且着重对购销渠道以及质量管理体系等内容进行严格检查。在整个抽检的流程里,执法人员一丝不苟地按照《滨州市医疗器械抽检品种抽样要求》等规定来执行任务,严格遵守抽样规则与抽样程序。他们会在现场认真填写《山东省医疗器械抽样记录凭证》,将相关的附件资料收集齐全,实现现场抽样之后就地封存,然后在第一时间把样本送检,从而保证抽验工作能够顺利推进。而且,对于在检查过程中发现的那些普遍性的问题,执法人员会当场进行整治,这样就形成了一个完善的闭环监管体系,大大增强了监管的针对性与有效性,真正做到“抽检与监管”一步到位,从而切实保障群众使用医疗器械的安全。在未来的工作中,无棣县市场监管局将会持续发挥抽检工作在风险监测以及安全监管方面的重要意义和价值。通过不断地努力,推动并引导医疗器械的经营单位以及使用单位切实落实自身的安全主体责任,进一步提升医疗器械的安全管理水平,最终确保公众在使用医疗器械时的安全。

无棣县市场监管局开展医疗器械抽检工作,从抽检过程中的严格执行各项规定到发现问题的当场整治,再到后续持续发挥抽检工作的作用,整个过程都是为了保障群众用械安全,提升医疗器械安全管理水平。

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