常山药业展开,讲述其2024年预亏的情况,主要是因为核心产品未进入集采导致销量持续下滑。同时,公司为摆脱对肝素业务的依赖,对艾本那肽寄予厚望,但GLP - 1赛道竞争激烈,其未来盈利能力也充满不确定性。
常山药业在2024年预计要亏损1.2亿元 - 1.8亿元。这背后的原因可不少,其核心产品未被纳入药品集中带量采购,这一情况直接影响了产品的销售情况,使得销量持续走低。
先看看主力品种的情况吧。在1月23日发布的2024年业绩预告里,常山药业就透露了相关信息。由于药品集中带量采购政策,国内低分子肝素制剂的市场占有率结构有了变化。常山药业的主力品种低分子量肝素钙注射液没有进入全国带量采购,在2024年,这个主力品种的销量一直在下降。而且公司其他低分子肝素制剂的销量也还没有达到很大的规模,这就成了公司收入下降的主要原因。
常山药业主要的业务方向是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物。它的主要产品包含普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂和普通肝素制剂。在国内,像它这样拥有完整肝素产品产业链的企业可不多。
常山药业的营收非常依赖肝素业务。从2022年就可以看出来,受低分子量肝素钙注射液销量下滑和肝素原料药销量下降的双重影响,常山药业的营业收入和净利润都大幅下滑。肝素制剂的收入为12.41亿元,和上一年同期相比下降了25.95%;肝素原料药业务收入10.32亿元,同比下降14.93%。
这种下滑的趋势在2023年还在继续。肝素制剂和肝素原料药的收入持续减少。那屈肝素钙注射液销售收入1.84亿元,同比下降16.36%;达肝素钠注射液销售收入1.76亿元,同比下降12.74%;主力品种低分子量肝素钙注射液销售收入4.03亿元,同比下降46.51%。普通肝素原料药销售收入3.35亿元,同比下降43.90%。同时,因为肝素行业需求下降,肝素粗品市场价格下跌,常山药业还计提了存货跌价准备6.32亿元,结果2023年常山药业亏损巨大,达到12亿元。
那常山药业就这么甘心一直依赖肝素业务吗?当然不。为了改变这种高度依赖的局面,常山药业开始布局其他领域,比如透明质酸、创新药等。其中,常山凯捷健生物药物(河北)有限公司(也就是常山凯捷健)研发的艾本那肽就备受关注,这是一款用于治疗2型糖尿病的1类创新药。
这艾本那肽还有些来历呢。2013年,常山药业和美国ConjuChemLLC公司合作设立了常山凯捷健,把ConjuChemLLC拥有的艾本那肽的亚太地区所有权转移到了中国。艾本那肽注射液是长效胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)类药物,相关研究数据表明,这个药物的半衰期比较长,临床耐受情况良好,而且一周只需要给药一次。2017年,艾本那肽注射液Ⅱ期临床研究就启动了,2019年,常山药业公布艾本那肽Ⅱ期临床试验结果还不错。2020年5月,Ⅲ期临床试验也开始了。
2023年9月19日,常山药业在《关于控股子公司收到艾本那肽Ⅲ期临床研究总结报告的提示性公告》里说,针对2型糖尿病的临床试验已经完成。不过就在3天后的2023年9月22日,常山药业又发布股票交易严重异常波动公告。公司股票交易在连续10个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过100%,公告也提醒了,艾本那肽最终能不能获批上市以及获批时间都还不确定。就算将来上市了,也要面临很高的市场竞争风险,盈利情况也有很大的不确定性。
2024年4月24日,常山药业又公布了艾本那肽的新进展。常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请被国家药监局受理了,拟定的适应症是用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。同时,常山药业还透露,公司还没有开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验,也没有涉及减肥功效产品的收入。到了2024年10月,常山药业表示已经基本配合完成了艾本那肽的现场核查工作和注册检验工作。
但是在业内人士看来,GLP - 1赛道竞争十分激烈。常山药业艾本那肽的研发进展不算快,而且还没有开展和肥胖、减重相关的试验,在未来的市场竞争里能占多少份额还很难说。
常山药业面临着诸多挑战,2024年预亏是因为核心产品销量下滑。公司试图摆脱对肝素业务的依赖,布局艾本那肽等新领域,但艾本那肽面临着GLP - 1赛道竞争激烈、研发进展相对不占优势等问题,未来的盈利和市场份额充满不确定性。
原创文章,作者:购物狂魔,如若转载,请注明出处:https://www.gouwuzhinan.com/archives/2222.html