我国创新药在2024年取得的成果展开，阐述在临床需求导向下，产学研医协同创新、企业加大研发投入吸纳人才以及政策支持等多方面因素对我国创新药发展的推动作用。
《人民日报》报道，我国医药产业在10年间快速发展，研发创新活力大幅提升。2024年我国批准上市的创新药达48个，较上年增加8个，在研新药数量跃居全球第二，多国产创新药在全球上市。
在创新药研发过程中，临床需求是重要导向。和黄医药的呋喹替尼就是一个典型例子。18年前，苏慰国回国投身自主创新药领域，于上海张江科学城的咖啡馆内灵感突发，画出呋喹替尼原型的化学结构式。这款历经12年中国研发、5年全球临床试验、超20亿元投入研发的创新药，2018年9月国内获批上市，是我国首款自主研发的抗结直肠癌新药，在12个全球市场获批上市，海外上市首年销售额达2.9亿美元。和黄医药布局覆盖主要瘤种产品管线，其现有的产品管线中，在研产品覆盖大部分肿瘤和联合适应症研究，多项研究将支持新药上市申请。
复星医药的执行总裁王兴利提到，选择药品研发方向要聚焦临床需求，如复星医药已上市10余款创新药，为乳腺癌、肺癌等患者提供更多治疗选择。和黄医药的成功秘诀之一是开展产学研医融合创新研究，其100余项临床前后和真实世界研究项目正在多家医疗机构进行，还获多项产学研医联合研究课题支持。
脑细胞保护创新药先必新也是产学研医协同创新的成果。我国卒中患者六成以上是缺血性卒中，对急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗是世界难题。先必新由神经与肿瘤药物研发全国重点实验室、北京天坛医院、先声药业集团有限公司等联合研发，是解决这一难题的中国方案。正如清华大学药学院研究员杨悦所说，药品研发要从临床需求出发，当前大医院临床试验能力提升为创新药研发合作带来机遇。
创新药研发投入大、周期长、风险高。江苏恒瑞医药从一家小药厂成长为龙头企业得益于科技创新。自2011年起，已有18款新分子实体药物和4款其他创新药在国内获批上市，90多个自主创新产品在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略，累计研发投入超400亿元，近年研发投入占营收比保持在20%以上。
复星医药也大力投入研发，2023年研发投入59.37亿元，2024年前三季度投入39.15亿元，还通过多种方式确保药品创新研发的可持续性，如发起设立和管理产业基金，新药创新基金孵化了10家创新药企。
人才是研发的根本力量。恒瑞医药在多国设立14个研发中心，全球研发团队超5500人，占公司总人数超1/4，近60%拥有硕士及以上学历。复星医药研发人员超3400人，超1800人有硕士及以上学位，还成立全球研发中心管理创新药研发团队和产品管线。恒瑞医药建立鼓励创新的管理体系，复星医药形成多种激励机制来留住核心研发人员。杨悦建议高校完善培养机制，药学院优化课程设置，医学院增加药物研发课程。
政策支持对创新药发展也极为关键。上海张江科学城聚集2300余家生物医药创新企业，得益于一系列支持政策。药品上市许可持有人制度将上市许可与生产许可分离，解决了创新药企初创期投入问题，张江科学城有超20个一类新药以此制度获批上市。医疗器械注册人制度等一系列创新制度也在浦东新区试点试行。政策的扶持让呋喹替尼提前3年进入市场。同时，我国审评审批制度改革成效显著，药监部门构建全流程沟通交流制度指导企业研发，如恒瑞医药每年与药品审评中心有150次左右沟通交流。未来，还需进一步优化审评审批服务，如提高审评和沟通效率，向原创新药倾斜资源，应用先进工具提升效率等。
我国创新药在2024年取得显著成果，这背后是产学研医的深度协同、企业在研发投入和人才吸纳方面的努力以及政策支持等多方面因素共同作用的结果。临床需求导向促使企业研发方向的确定，高额研发投入和人才队伍建设为创新药研发提供了物质和人力基础，政策的支持则为创新药的上市和企业发展提供了良好的环境，这些都推动着我国创新药不断发展，在全球医药领域占据重要地位。
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