山东蓝欧实业有限公司缘何被罚没4.5万? 山东蓝欧实业:医疗器械不符要求被罚没逾4.5万

山东蓝欧实业有限公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械而被山东省药监局罚没逾4.5万元的事件,同时也简单介绍了该公司的基本情况。

山东省药监局近期公布的行政处罚信息带来一则消息,山东蓝欧实业有限公司遭遇了罚没处罚,数额超过了4.5万元,而这一切的根源在于其生产的医疗器械不符合注册产品技术要求。

具体而言,在山东蓝欧实业有限公司生产的磁疗穴位贴中,被检测出添加了药物水杨酸甲酯,这一情况显然不符合注册产品技术要求。这一行为可是违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定的。于是,山东省药监局采取了一系列处罚措施,先是没收了该公司不合格的磁疗穴位贴,数量多达1968盒;同时没收了其违法所得,金额为3405.6元;并且开出了4.5万元的罚款。

从山东蓝欧实业有限公司自身来看,根据其官网信息,这家公司创立于2007年,注册资本达1000万元。它是一家业务多元的企业,集医疗研发、生产、销售以及医疗服务于一身,属于高科技企业的范畴。其专长在于纳米生物医药高科技产品的研发与生产,在外用贴剂生产方面表现较为突出,而且还提供OEM贴牌代加工服务。

本文总结了山东蓝欧实业有限公司因磁疗穴位贴不符合要求被山东省药监局罚没的事件,并介绍了公司概况,包括成立时间、注册资本、业务范围等。这一事件体现了医疗器械监管的重要性,企业应严格遵守相关规定,确保产品符合要求。

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