艾美疫苗(06660)的相关情况，重点提及集团按照战略推进疫苗产品管线开发，利用mRNA技术平台，其mRNA RSV疫苗近日向美国FDA申报临床。同时阐述了该疫苗在临床前动物试验中的良好表现，以及RSV的危害性和疫苗市场的广阔前景，最后介绍集团在mRNA疫苗研发、生产方面的优势。
智通财经APP传来消息，艾美疫苗（06660）发布了一则公告。在公告中显示，艾美疫苗集团始终遵循既定的公司战略，积极且充满活力地推动疫苗产品管线的开发工作。在这个过程中，集团巧妙地借助mRNA技术平台所具备的独特优势，通过不断地进行技术创新，让mRNA疫苗系列产品的研发进程得以快速推进。就在近日，一个振奋人心的消息传来，集团旗下的mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗已经向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了临床申报。
在临床前的动物试验环节，由第三方检测单位给出的检测结果令人十分欣喜。结果表明：集团的mRNA RSV疫苗在特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价以及特异性T细胞免疫这几个重要指标上，都明显高于国际上已经上市的mRNA RSV对照疫苗。这一成果的出现，无疑为艾美疫苗的mRNA RSV疫苗增添了更多的竞争力。
RSV这种病原体，可是常见的呼吸道感染的罪魁祸首，它具有相当高的传染性，在全球各地都广泛地流行着。RSV感染所带来的危害不容小觑，对于一周岁以内的婴儿来说，RSV感染是导致他们死亡的一个重要因素；而对于老年人而言，RSV感染也是造成呼吸道感染死亡的重要诱因。而且，哪怕是曾经感染过RSV的人群，也依然存在再次被RSV感染的风险。目前，从全球范围来看，还没有一款针对RSV且能够用于临床的抗病毒特效药被批准上市。在这种情况下，接种疫苗来进行主动免疫预防就成为了避免RSV重症感染的最为有效的手段。在中国，截至目前还没有RSV疫苗获批上市。在2023年，RSV疫苗的全球销售额已经达到了24.6亿美元之多。根据行业顾问灼识咨询的预测，到2030年的时候，RSV疫苗在全球的市场规模有望达到大约167亿美元。如果艾美疫苗的这款产品进展顺利的话，那么它将加快集团迈向国际化的步伐，并且为集团带来相当可观的业绩增长。
艾美疫苗集团在mRNA疫苗领域有着举足轻重的地位。它是中国最早开始开发mRNA疫苗产品的企业之一，并且属于国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，这足以证明集团在mRNA疫苗研发方面的先行性和创新性。集团已经构建起了成熟的mRNA疫苗研发体系，就像一座坚实的大厦，为mRNA疫苗的研发提供了稳固的支撑。同时，集团还精心建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系，并且打造出了符合GMP标准的商业化规模生产车间。在这个mRNA技术平台上，已经有上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据进行了验证。这意味着集团已经成功地打通了mRNA疫苗从研发到生产等全生命周期的流程。一旦完成临床环节，就能够迅速地实现mRNA疫苗产品的产业化，从而大大加快疫苗产品的商业化进程。
艾美疫苗集团在mRNA RSV疫苗上取得了重要进展，向FDA申报临床，其在临床前动物试验中的表现优于对照疫苗。RSV感染危害大且全球无特效药，疫苗市场前景广阔。艾美疫苗在mRNA疫苗研发生产方面优势明显，若产品顺利发展将走向国际化并提升业绩。
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