辉瑞公司在3期临床试验BREAKWATER中的成果，涉及针对携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者的组合疗法，包括疗法在无进展生存期、总生存期等方面的成果，以及辉瑞后续的申请计划，同时也提到了结直肠癌的发病现状。
辉瑞（Pfizer）公司于近期公布了其在3期临床试验BREAKWATER里的重大进展，这个试验主要是针对那些携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者开展的。
研究表明，Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（Erbitux）以及mFOLFOX6化疗组合而成的疗法，在无进展生存期（PFS）的分析过程中收获了积极的成果。经过盲法独立中央评审（BICR）的评估，和那些接受传统化疗（不管是否包含贝伐珠单抗）的患者相比，运用组合疗法的患者在PFS方面得到了统计学意义上极为显著并且在临床上具有重要意义的改善。
不仅如此，这个组合方案在次要关键的终点指标总生存期（OS）上，同样表现出显著的提升。具体来讲，Braftovi联合治疗组的客观缓解率（ORR）达到了61%，这个比例要明显高于那些接受单独化疗或者与贝伐珠单抗联合治疗患者的40%（p = 0.0008）。更让人感到振奋的是，联合治疗组的中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，和单用化疗组的11.1个月相比，表现相当出色。
辉瑞预计会在2024年12月向美国FDA申请加速批准这个全新的组合疗法，从而为其在初治携带BRAFV600E突变的mCRC患者中的应用提供支持。这一成果不但是给转移性结直肠癌的治疗带来了全新的希望，同时也体现出辉瑞在癌症治疗这个领域里持之以恒的努力。
我们必须要注意到，结直肠癌（CRC）在全球范围内是第三常见的癌症。在2022年的时候，新发病例接近180万，而且这种疾病已经成为癌症相关死亡的第二大原因。大概有20%被诊断为CRC的患者在确诊的时候就已经处于转移状态了，而在局部病例当中，多达50%最终可能发展成转移性疾病，这无疑给患者的治疗增添了重重困难。辉瑞的新疗法组合一旦得到批准，就有希望极大地改善这种严峻的状况，给无数患者带来新生的机会。
本文总结了辉瑞公司在转移性结直肠癌治疗方面的新成果，其组合疗法在无进展生存期、总生存期等方面有显著效果，客观缓解率和中位缓解持续时间也表现优秀，辉瑞预计2024年12月向FDA申请加速批准该疗法，这一成果有望改善结直肠癌患者的治疗现状。
原创文章，作者：Foster，如若转载，请注明出处：https://www.gouwuzhinan.com/archives/9119.html
