和铂医药与阿斯利康深度合作,全球生物医药格局或受影响?

本文聚焦和铂医药与阿斯利康的进一步合作,详细介绍了合作的具体内容,包括股权认购、项目授权许可等,分析了此次合作对和铂医药财务状况的改善作用,还阐述了阿斯利康在中国市场的投资布局及战略规划。

近日,和铂医药(02142.HK)与国际知名药企阿斯利康的关系迎来了进一步升级。阿斯利康将以每股1.38美元(约合10.74港元)的价格认购和铂医药新发行的股份,此次认购的股份占和铂医药扩大后股本的9.15%,总认购金额约为1.05亿美元(约8.19亿港元)。值得注意的是,此次认购价较当日收盘价7.83港元溢价约37.2%。

根据双方达成的协议,阿斯利康获得了和铂医药两项临床前免疫学项目的授权许可选择权,并且还能够进一步提名更多靶点,交由和铂医药来开发后续疗法。作为合作的回报,和铂医药将获得总计1.75亿美元(约12.68亿元)的首付款、近期里程碑付款以及新增项目选择权行使费,另外还有最高44亿美元(约318.97亿元)的研发及商业里程碑付款,除此之外,和铂医药还能获得基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

自2022年以来,和铂医药与阿斯利康已经多次展开战略合作。不过,此次战略合作的总交易金额高达逾300亿元,其规模相较于此前的合作有了显著的扩大。那么,这一利好事件究竟会对和铂医药产生多大的影响呢?

一剂强心针

这一轮来自阿斯利康的投资,无疑可以大幅改善和铂医药的财务状况。

按照协议,和铂医药将获得1.75亿美元(约12.68亿元)的首付款、近期里程碑付款以及新增项目的选择权行使费,还有高达44亿美元(约318.97亿元)的研发及商业里程碑付款。此外,双方约定在未来五年内可进一步扩展合作范围,并且还可以协商再延长五年。再加上1.05亿美元的股权认购金,预计将有2.80亿美元的现金即将到位。

关于本次合作获得的1.05亿美元股权投资资金的用途,和铂医药副总裁陈侑晨表示,公司计划主要将资金投入两个关键方向:一方面是加快现有技术与产品平台(如HCAb平台)的技术迭代与横向扩展;另一方面则是关注全球前沿生物医药技术的发展,例如近期启动的Élancé Therapeutics减肥药公司孵化项目。

由于和铂医药目前缺乏商业化产品,现阶段仅靠BD交易带来的分子许可费、研究服务费和技术许可费等收入。公司在2023年首次实现扭亏为盈,全年总收入约6.47亿元(8950万美元),同比增长119.9%;净利润约1.65亿元(2276万美元)。2024年上半年,公司整体收入约1.68亿元(2370万美元),净利润约992万元(140万美元),现金储备约13亿元(1.83亿美元)。对于2024全年,公司预计盈利730万元至2200万元,现金溢利或达2.2亿元。

自2025年以来,和铂医药已经完成了多起BD交易。其中,科伦博泰与和铂医药合作研发的TSLP单克隆抗体(SKB378/HBM9378)在1月获得了瑞士生物技术公司Windward Bio的全球独占许可(不含大中华地区及部分东南亚和西亚国家),合作交易金额高达9.7亿美元,包括4500万美元的首付款和近期付款(现金及Windward Bio母公司股权),以及个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。

和铂医药之所以能够频繁获得高价值BD交易,其关键支撑因素在于它拥有具有全球竞争力的技术平台“Harbour Mice®”。该平台是全球仅有的四个全人源转基因小鼠平台之一,拥有包括美国和中国在内的全球主要市场的专利保护,能够生成H2L2和HCAb两种类型的全人源单克隆抗体,有效降低药物的免疫原性风险,并显著提升安全性和亲和力。此外,平台配套的单B细胞克隆、二代测序、生物信息学等技术,可快速生成高质量候选分子。

药品商业化是和铂医药实现长期稳定盈利的重要基础。目前公司临床进展最快的是针对全身型重症肌无力(gMG)的全人源单抗药物“巴托利单抗”,在2024年6月底已向NMPA重新提交上市申请并获受理。然而,该领域竞争十分激烈,已有Argenx/再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德成功上市,2024年前三季度全球销售额达14.49亿美元,同比增77%。在3月,和铂医药合作方Immunovant宣布将暂停提交巴托利单抗的上市申请,转而优先开发下一代FcRn抗体IMVT - 1402,这大幅增加了巴托利单抗商业化的不确定性。

大厂的布局

在过去的三年内,阿斯利康持续加大在中国市场的投资力度,总投资规模超过6亿美元,投资形式涉及收购、战略合作和合资企业等多种。其中,在2025年2月,阿斯利康以约1.6亿美元收购了FibroGen中国,从而获取了其治疗慢性肾病相关贫血药物roxadustat的中国市场业务。

同期,阿斯利康还积极在慢性疾病和疫苗领域进行布局。它与赛诺生物达成了7500万美元的初始付款及近期里程碑的战略合作,致力于开发用于慢性病治疗的环肽药物,未来还有最高34亿美元的里程碑付款。同时,阿斯利康与康泰生物成立了合资企业,以开发、生产和商业化呼吸道及其他传染病创新疫苗,这一合作已明确列入阿斯利康高达25亿美元的整体战略投资计划中。

根据披露信息,阿斯利康在3月21日宣布在中国启动25亿美元的重磅投资计划,将在北京建设全球第六个战略研发中心(也是继上海之后在中国的第二个全球战略研发中心)。该中心以先进的人工智能与数据科学实验室为基础,重点推动药物早期研究与临床开发,预计员工规模将达到1700人。这笔投资创造了阿斯利康在华单次投资规模的新纪录。

综观阿斯利康的这些投资布局,未来里程碑付款的金额十分庞大,例如和铂医药最高可达44亿美元,赛诺生物最高34亿美元,诺纳生物最高5.75亿美元。这反映了阿斯利康在中国布局的长期性与复杂性。从分工的角度来看,与和铂医药的合作将聚焦于多特异性抗体;与赛诺生物合作开发大环肽类药物;与康泰生物成立合资企业,开展呼吸道及其他传染病创新疫苗的开发。

显然,阿斯利康没有把“鸡蛋装在一个篮子”。作为一家跨国药企,阿斯利康在中国的布局已形成涵盖研发、生产、商业化的全产业链架构。阿斯利康在华研发正逐步实现全球同步,截至目前已有超过200个研发项目与全球管线同步,主导近20项全球临床试验。预计到2030年,至少5款由中国团队参与研发的新药将进入全球产品管线。目前除北京、上海两大全球研发中心外,其在无锡、泰州、青岛设有三大全球生产基地。

本文详细介绍了和铂医药与阿斯利康合作升级的具体情况,包括股权认购和项目授权等内容。此次合作对和铂医药的财务状况有显著改善作用,同时也分析了其药品商业化面临的挑战。而阿斯利康在中国进行了广泛且深入的投资布局,形成了全产业链架构,体现了其在中国市场的长期战略规划。

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