百奥泰BAT1806美国权益变更，生物药格局或迎重塑，欧加隆接盘百奥泰BAT1806，生物类似药市场再掀波澜

百奥泰首款登陆美国的产品BAT1806（托珠单抗）的权益转手情况，包括欧加隆从渤健手中获得其美国相关权利，百奥泰零成本收回除美国外的权益，还分析了权益转手的原因以及该产品的市场情况等。

在医药行业的动态发展中，百奥泰有了新的业务变动。其首款成功登陆美国市场的产品BAT1806（托珠单抗），被此前的合作伙伴转手了。

4月2日，百奥泰发布公告称，美股上市公司欧加隆（Organon LLC）通过收购，获得了渤健（Biogen）在授权协议中关于美国的BAT1806（托珠单抗，美国商品名TOFIDENCE®）静脉注射剂型的相关权利。这里涉及三种规格，分别是80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL。

按照公告内容，欧加隆后续将负责该产品在美国的商业化和法规活动，而百奥泰则会承担生产和商业化供应的工作。同时，欧加隆要承担渤健在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。

回溯到2021年，百奥泰把该药在中国以外的全球市场的独家开发、生产和销售权，授权给了渤健。然而如今，欧加隆从渤健手中接过了BAT1806。并且欧加隆会按照协议向百奥泰按销售额支付提成（特许权使用费）和里程碑付款。

值得一提的是，该药除美国以外的权益都被百奥泰收回，而且百奥泰不需要为这个回收支付任何费用，真正实现了零成本收回。此次业务发展并不会影响百奥泰前期已从渤健收到的2859万美元首付款（已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税），对公司的财务状况和经营状况也不会产生重大影响。

4月2日，百奥泰向媒体表示，此项业务调整是基于三方谈判达成的共识。原本由渤健负责在美国市场销售的BAT1806（托珠单抗），后续将交由欧加隆接手。与此同时，BAT1806除美国外的海外市场权益也回归到了公司。由于公司尚未在海外建立自有团队，所以更大的可能性是重新为BAT1806其他海外市场权益寻求新的授权合作。

那么，为什么BAT1806美国权益会被转手呢？这主要是因为渤健正处于转型期。早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，计划剥离其生物类似药业务。但进入2024年，渤健面临着长期倚重的成熟产品销售大幅下跌，而新品又尚未开始放量的困境。为了稳定营收，渤健最终决定保留这部分业务。

从财报数据来看，2024年，渤健生物类似药板块贡献了7.93亿美元，约占总营收的10.99%。不过，渤健对该板块进行了精简与优化，BAT1806就是其中首个被优化的资产。BAT1806于2024年第二季度在美国正式销售，但在渤健生物类似药板块中所占比重并不高。据财报显示，2024年，BAT1806为渤健贡献了110万美元的营收。

而欧加隆之所以接手BAT1806，是因为生物类似药仍被视为其关键的增长引擎。近几年，美国生物类似药行业加速整合，欧加隆正借此机会拓展自身布局。欧加隆首席执行官Kevin Ali在新闻稿中表示，这项收购与现有业务形成了良好的互补，有助于进一步扩展欧加隆在免疫治疗领域的产品线。他还指出，凭借欧加隆在商业化运营和市场准入方面的深厚经验，BAT1806具备可观的市场增长潜力。

了解一下BAT1806这款产品，它是根据罗氏雅美罗（Actemra）研发的托珠单抗生物类似药，也是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个托珠单抗生物类似药。其在美获批的适应症包括中至重度活动性类风湿关节炎、巨细胞动脉炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎，以及新冠肺炎（COVID - 19）的治疗。

根据Drugs.com的数据显示，BAT1806的零售价大致为：80 mg/4 mL约473美元、200mg/10 mL约1168美元、400mg/20 mL约2327美元。而且，BAT1806在美国市场的同类竞争压力并不大。截至目前，包括原研在内仅4款托珠单抗及生物类似药。2025年2月，FDA批准了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，Fresenius Kabi的Tyenne也已获批。

本文围绕百奥泰的BAT1806产品权益转手展开，介绍了欧加隆接手美国权益、百奥泰收回其他海外权益的情况，分析了权益转手原因是渤健转型及业务优化。同时阐述了欧加隆接手的动机和产品的市场情况，显示出医药市场的动态变化和企业的战略调整。