本文聚焦我国心脏医疗领域，介绍了心脏性猝死现状及相关除颤设备，着重讲述了“港澳药械通”政策下，中山大学孙逸仙纪念医院在EV - ICD设备应用和TYRX可吸收抗菌封套方面的进展，以及这些先进药械带来的积极意义。
在我国，心脏性猝死是一个严峻的健康问题。每年约有50万 - 80万名心脏性猝死者，然而仅有不足1%的患者能在院外获救。这背后的原因在于，当室颤发生后，每延迟1分钟进行除颤，患者的生存率就会下跌10%。面对如此严峻的形势，相关医疗设备的发展显得尤为重要。近年来，AED（自动体外除颤器）逐渐被大众所熟知，而ICD（植入式心律转复除颤器）也成为许多心律失常患者的治疗选择。
ICD被形象地形容为“随身救护车”。它是一种植入体内的设备，如同一位忠诚的守护者，能够在心脏骤停发生前及时捕捉到异常的电信号，然后迅速采取行动，拯救患者的生命。不过，并非所有患者都适合植入ICD，部分患者由于各种原因，需要更为先进的EV - ICD（植入在血管外的ICD）。
如今，得益于“港澳药械通”政策的实施，先进的EV - ICD设备在广州的中山大学孙逸仙纪念医院得到了应用。截至发稿时，该院已经完成了全国15例相关手术中的13例，在这一领域取得了显著的成绩。
更早用上先进药械
中山大学孙逸仙纪念医院心血管内科主任、教授王景峰表示：“以前，我们要用上先进药械，普遍比美国慢5 - 8年。而这次我们用上EV - ICD，和美国只差不到1年。”这种时间差的追赶，不仅体现在药械使用的时间上，还体现在手术例数方面。
中山大学孙逸仙纪念医院心血管内科副主任、教授周淑娴介绍，她去年赴美国学习相关技术时，全球开展EV - ICD植入手术仅1000多例。她回忆说：“当年二尖瓣钳夹术进入中国时，全球已经做了20万例了，别人的新一代产品已经出现，而我们刚刚引进了第一代。”经过学习，周淑娴成为我国首位取得EV - ICD植入带教资格的医生。在短短几个月内，已经有3批医生从全国各地来到广州观摩和学习EV - ICD植入。
周淑娴认为：“EV - ICD不一定适合每位患者，我们正在谋划制订适合国人的一套筛选标准体系。”她还指出，在EV - ICD和其他一些创新药械上，国内的经验水平已达到国际水平。王景峰也表示，对于另一款港澳药械通品种——TYRX可吸收抗菌封套，他们也在准备中国版的专家微共识，希望推进其引用。
解决多年来的临床痛点
被王景峰形容为“等待了多年的产品”，TYRX可吸收抗菌封套究竟有什么作用呢？王景峰介绍，他从事心脏植入式电子设备植入已有40年时间，最担心的就是感染问题。全球每年大约有150万患者接受心脏植入式电子设备植入，而其中有1% - 4%会发生感染。一旦感染发生，患者一年内死亡率会提高3倍；要把感染的设备拔除，不仅花费高昂，还需要承担一定的风险。
这款新药械包含抗生素利福平和米诺环素，能够对付70%以上的相关致病菌。它在植入后2小时就开始起效，抑菌效果持续7天，而且在9周内封套就会被完全吸收。
中山大学孙逸仙纪念医院充分利用“港澳药械通”政策，牵头推动了多项清单内的药械通过审批，并应用到临床。王景峰说：“由我们医院牵头取得审批后，其他医院只需要备案就能使用，极大推动了这些药械落地。”目前，该院已落地11项与心血管疾病相关的港澳药械通目录内药械，并且2025年全院还计划再引进3项至5项。
本文介绍了我国心脏性猝死的严峻现状，引出了相关的除颤设备。重点讲述了“港澳药械通”政策下，中山大学孙逸仙纪念医院在EV - ICD设备应用和TYRX可吸收抗菌封套方面的进展。通过这些先进药械的应用，不仅缩短了与国际在药械使用上的时间差距，还解决了多年来心脏植入式电子设备感染的临床痛点，推动了心血管疾病治疗的发展。
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