喜讯!荃信生物 - B的QX002N注射液在强直性脊柱炎III期试验获佳绩,荃信生物 - B的QX002N注射液III期试验:强直性脊柱炎治疗的曙光

本文将对荃信生物 - B发布的关于QX002N注射液用于治疗强直性脊柱炎的III期临床试验结果进行报道,阐述该试验在主要终点、次要终点以及安全性方面的情况,让读者了解这一研发成果的重要意义。

2月24日财中社消息,荃信生物 - B(02509)公布公告称,其自主研发的QX002N注射液在治疗强直性脊柱炎的III期临床试验中达成主要终点。公告中的数据表明,在每四周接受160mg QX002N给药一次的治疗组里,于第16周时的ASAS40应答率达到了40.4%,这个比例相较于安慰剂组的18.9%要高出许多,并且P值小于0.0001,这一差异非常显著。

在关键的次要终点方面,ASAS20应答率同样显示出显著的差异。QX002N组的ASAS20应答率为65.2%,而安慰剂组则为41.3%,P值也是小于0.0001的。

这次的试验是由北京协和医院的曾小峰教授所牵头进行的,总共纳入了641例中重度活动性强直性脊柱炎的受试者,其中QX002N组有322例,安慰剂组有319例。

从安全性的角度来看,在16周的双盲治疗期内,QX002N的表现较为稳定。大多数患者所出现的不良事件为I - II级,而且并没有发现新的安全性信号。QX002N注射液此次试验的成功是荃信生物 - B在研发进程中的一个重要阶段性成果。后续,公司的研发工作将会积极推进,并且会依据进展的情况进行相关的信息披露。

本文总结了荃信生物 - B的QX002N注射液在治疗强直性脊柱炎III期临床试验中的结果,包括主要终点和次要终点的数据优势以及安全性情况,同时也提到这一成果对公司研发进程的重要意义以及后续计划。

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