悦康药业：在政策驱动下的医药创新与国际化之路，悦康药业：凭借技术创新走向世界的医药先锋

在国家药监局支持创新药研发等政策背景下，悦康药业凭借在核酸药物、多肽疗法及中药创新领域的突破性进展成为行业焦点。记者采访悦康药业董事、药物研究院院长宋更申，揭示企业如何以核心技术构筑护城河，在AI赋能研发、瞄准“卡脖子”技术多管线发展以及国际化布局等方面的举措与成果。

据《华夏时报》报道，国家药监局（NMPA）近期不断出台政策，大力支持创新药研发加速审评，积极鼓励中医药传承创新，推动生物医药产业走向国际化。《“十四五”医药工业发展规划》明确表示要支持生物医药核心技术攻关，推动中药现代化与国际接轨。在“双循环”战略下，中国药企出海的速度不断加快，全球化布局已然成为整个行业的共识。

在这样的大环境中，悦康药业集团股份有限公司脱颖而出。该公司在核酸药物、多肽疗法以及中药创新领域取得了突破性的进展，从而成为行业内备受瞩目的企业。

《华夏时报》记者近期采访了悦康药业的董事、药物研究院院长宋更申，目的是深入了解这家生物医药的领军企业是如何依靠核心技术构建自身的竞争优势，并且借助政策的有利形势实现全球化布局的。

悦康药业在研发方面积极借助AI的力量，从而达到降本增效的目的。在悦康药业的生产车间里，到处都能看到排列整齐的机械臂、自动化生产线以及高速压片机等，这里就像是智能化药品生产的一个样板。

宋更申介绍说，创新药面临着“十年十亿元”的高风险难题，悦康药业选择以核心技术来构建竞争壁垒。目前，公司已经组建了一支超过500人的国际化研发团队，搭建了包括核酸药物、AI靶点发现等在内的十一大技术平台，并且在GalNAc递送、肝外靶向等底层技术方面取得了专利突破。

宋更申着重强调：“我们利用AI来优化药物设计、预测靶点，这极大地缩短了研发周期。例如，核酸药物的序列设计效率提高了40%，成本降低了30%。”到目前为止，悦康药业已经获得了300多项专利，承担了22项国家级重大专项，其研发实力得到了国家科技进步奖等权威的认可。

此前，悦康药业集团股份有限公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司在国际知名期刊《Viruses》上在线发表了关于AI药物研发的学术论文。该公司开发出了先进的深度学习AI模型：AVP - GPT。

这个模型采用特定的架构，专门为多肽新药开发而设计，包含多种模型，能够识别出潜在的高活性多肽药物分子，改变了药物发现和设计的方式。同时，公司在多个药物研发平台融入AI新技术，开发出了一系列领先的AI算法模型。

公司表示，论文的发表以及4项AI算法专利的授权增强了药物研发能力，已经将AI融入到多个项目中，加速新药研发，未来将会应用于全流程研发环节，从而提高效率和核心竞争力。

虽然目前还没有公开具体的量化数据，但悦康药业在核酸药物领域已经取得了关键突破。其自主知识产权的阳离子脂质辅料（YK - 009）完成了FDA备案，成功打破国外的技术垄断，成为全球为数不多的具备规模化生产能力的药企之一。

在数字化和智能化的浪潮中，悦康药业还率先布局智能化车间，通过AI技术为药物研发和生产的全流程赋能。公司构建了从临床前研究到商业化的全链条研发体系，并且自主研发了核酸药物递送系统、AI靶点发现等十一大核心技术平台。

现场工作人员介绍说，目前悦康药业的智能工厂已经实现了从原料入库到成品出库的全流程数字化管控。到2024年底，悦康药业将与华为携手，从战略到执行作战体系、数字化营销体系、数字化供应链体系再到数字化创新研发，全方位推进数字化转型。

悦康药业聚焦于心脑血管、抗肿瘤、传染病这三大核心领域，布局核酸、多肽、基因治疗等五大技术路线，已经形成了21项创新药研发管线，覆盖了从临床前到上市申请的整个链条。

2023年，悦康药业的研发费用为4.36亿元，占营业收入的比例达到10.38%；2024年前三季度，悦康药业的研发投入为3.15亿元，同比增长3.94%。

在核酸药物领域，悦康药业打破国外技术垄断。中国首个自主研发的反义核酸药物CT102（用于治疗肝癌）已经完成IIa期临床试验；超长效降脂小核酸药物YKYY015同时获得中美临床试验批准；自主知识产权的LNP递送系统（YK - 009）完成FDA备案，成为全球少数具备规模化生产脂质辅料能力的企业。在多肽药物方面，广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂即将启动国内III期临床，为抗病毒治疗提供新的选择。

在中医药创新方面，悦康药业同样成果斐然。三款国家一类新药——用于治疗脑卒中的羟基红花黄色素A、改善血管性痴呆的通络健脑片以及针对感染后咳嗽的紫花温肺止嗽颗粒，都已经进入审评阶段，这与国家“中西医并重”的政策导向相呼应。

随着我国鼓励药企“出海”的政策不断加强，悦康药业率先实施“中美双报”策略。YKYY015作为靶向PCSK9的siRNA药物，凭借全球独家的GalNAc递送技术，同时进军中美市场。

宋更申指出：“FDA的高标准审评能够提升国际认可度，而NMPA的数据互认政策可以减少重复试验，加速全球上市。悦康药业的目标是打造一个以创新引领的医药全产业链国际化企业，未来将通过License - out等模式加速海外商业化合作。”

悦康药业的发展历程，正是中国医药产业转型升级的一个缩影。从突破递送技术“卡脖子”的难题，到中药创新与现代科技相融合，再到借助政策有利形势开拓全球市场，悦康药业正以扎实的研发基础应对行业变革。

在政策和市场的双重驱动下，这家以“创新药、国际化、智能化”为核心引擎，朝着全球价值链高端攀升的药企，或许将谱写中国生物医药“出海”的新篇章。

国家药监局政策支持生物医药发展，悦康药业在这样的背景下积极作为。在研发上借助AI降本增效并取得诸多成果，在技术突破、多管线布局等方面表现出色，包括核酸药物、多肽药物和中医药创新成果显著，且积极推行国际化策略如“中美双报”等，其发展历程体现中国医药产业的转型升级。