中慧生物:靠一款流感疫苗盈利?未来充满变数

中慧生物展开,介绍了其在流感疫苗方面的情况,包括国内亚单位流感疫苗的获批情况,中慧生物慧尔康欣以及中逸安科孚洛克的获签发批次。还阐述了三价和四价流感疫苗的预防类型。同时提及中慧生物业绩虽大幅跃升但未盈利,研发和销售开支侵蚀利润的状况,以及其在港股上市募集资金的用途、疫苗管线布局、面临的竞争压力等内容。

中慧生物:靠一款流感疫苗盈利?未来充满变数

到现在为止,中国已经有19款流感疫苗获批了(图取自招股书)。

截至当下,国内被批准的亚单位流感疫苗总共是两款。除了中慧生物的慧尔康欣之外,还有中逸安科的三价流感病毒亚单位疫苗(商品名:孚洛克)。在各自获批的价次品类当中,这两款疫苗都是独一无二的存在。

从中检院的数据来看,2024年共有5个品类的流感疫苗获批签发了408批次。其中,慧尔康欣的签发批次是17批,孚洛克的签发批次是15批。

这里需要说明一下,三价流感疫苗主要是对两种甲型流感病毒(H1N1、H3N2)以及一种乙型流感病毒(Victoria系)进行预防。在这个基础之上,四价流感疫苗增加了对乙型流感病毒的Yamagata系的预防。不过,乙型Yamagata系病毒已经很多年没有检测到自然流行了。

从某种程度来讲,三价流感疫苗和四价流感疫苗之间的直接竞争变得越来越激烈了。2024年慧尔康欣和孚洛克的获签发批次数量相差并不大。中慧生物也正在布局三价流感病毒亚单位疫苗,预计会在2025年获批。

正是因为技术方面的领先性,中慧生物仅仅依靠一款产品就实现了业绩的大幅上升,不过目前还没有盈利。

其多元化产品布局的速度比同行要慢。

招股书里的数据显示,2023年公司的营收是5216.8万元。2024年前9个月同比增长了4696.26%,达到了2.17亿元。由于研发投入和销售开支都很高,2024年前三季度,公司净亏损1.68亿元,而上年同期净亏损更是高达2.44亿元。

2023年的时候,公司的研发开支为2.83亿元,占营收的比例高达542%。销售开支是5543.3万元,已经超出了当年的总营收。2024年前三季度,公司的研发开支为1.43亿元,同比下降了13.5%,主要是因为材料成本和试验测试开支减少了。销售开支是1.15亿元,占营收的比例为52.96%。这两项费用对公司的利润造成了侵蚀。

为了摆脱亏损的状态并且实现业绩的持续增长,中慧生物一方面推进慧尔康欣的年龄扩围以及海外获批,从而覆盖更广泛的人群;另一方面也在布局其他的疫苗管线。

本次港股上市所募集到的资金,大约有52.3%会分配到核心产品的开发以及国内外注册方面,也就是四价流感病毒亚单位疫苗的持续研发和海外市场注册,还有在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验和注册。

截至最后实际可行日期,中慧生物已经提交了关于在6至35月龄儿童中使用四价流感病毒亚单位疫苗的NDA(新药申请),并且已经被国家药监局受理。中慧生物在这款疫苗产品上的领先技术优势在短期内是会保持的。在中国市场,现有16种处于临床开发阶段的在研流感疫苗,其中只有长春生物是相同的技术路线,其四价流感病毒亚单位疫苗处于临床Ⅰ期。

但是,面对竞争非常激烈的流感疫苗市场,单一产品的抗风险能力肯定远远比不上多种类产品的组合。

中慧生物也在不断地铺开其疫苗管线,涉及到人用狂犬病疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸合胞病毒疫苗、mRNA猴痘疫苗、水痘减毒活疫苗和吸附破伤风类毒素疫苗。不过从目前已知的研发进度来看,大多数还处在临床前阶段,进展最快的冻干人用狂犬病疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)即将启动Ⅲ期临床试验,距离商业化还需要好几年的时间。

中慧生物:靠一款流感疫苗盈利?未来充满变数

中慧生物产品管线(图源自招股书)

值得注意的是,虽然中慧生物目前能够凭借技术领先在四价流感疫苗方面远离价格战,但是一旦公司铺开产品线,在多个疫苗市场当中,仍然无法避免价格战。

以中国人用狂犬病疫苗市场为例,基于人二倍体细胞开发的狂犬病疫苗属于迭代产品,这也是中慧生物的技术路线。国内目前已经有23款人用狂犬疫苗产品获批上市,市场竞争更加充分,其中来自康华生物、民海生物的两款人用狂犬疫苗就是迭代产品。

2024年,成大生物的狂犬病疫苗签发了282批次,占比36%,是市场的龙头企业。其布局的人二倍体细胞狂犬病疫苗已经进入上市申请阶段,距离正式获批仅一步之遥,和它进展相近的还有智飞生物。另外,成都生物所、普康生物都已经进入临床Ⅲ期,进度领先于中慧生物。

中慧生物虽然将狂犬病疫苗看作是其核心产品,但是这一管线的潜力是有限的,公司的未来仍然要寄托在单一的流感疫苗业务上。目前,整个流感疫苗市场已经开启了低价竞争模式,中慧生物迟早会卷入其中,降价压力将长期存在。

本文总结了中慧生物在流感疫苗业务方面的现状与发展。其在流感疫苗领域凭借技术优势靠一款产品实现业绩跃升但未盈利,研发和销售成本高是主因。同时,多元化布局进展缓慢,在多种疫苗研发进程上落后于同行,且面临激烈竞争,虽然在四价流感疫苗技术领先暂时避开价格战,但未来随着产品线铺开在多疫苗市场仍难避价格战,流感疫苗业务也面临低价竞争压力,公司发展面临诸多挑战。

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