神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌这一事件，包括药物的性质、与其他同类药物对比的优势等内容。
2月11日晚，神州细胞发布公告。其控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称为“神州细胞工程”），在近日收到了由国家药品监督管理核准签发的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）的《药品注册证书》，这一药物主要是用于头颈部鳞状细胞癌的治疗。
同样是2月11日晚的神州细胞公告内容，其控股子公司神州细胞工程有限公司（简称为“神州细胞工程”），收到了来自国家药品监督管理核准签发的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）的《药品注册证书》，而用途就是治疗头颈部鳞状细胞癌。
菲诺利单抗是由该公司自主研发的重组人源化抗PD - 1 IgG4型单克隆抗体注射液（项目代号：SCT - I10A），此次获批的治疗方向为头颈部鳞状细胞癌。菲诺利单抗作为抗PD - 1的功能性单克隆抗体，有着独特的作用机制。它能够通过阻断PD - 1与其配体的结合，这样一来，肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子的供给量就会增加，同时肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例会减少，从而改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，最终达到抑制肿瘤生长的目的。
截至2月11日，从全球范围来看，PD - 1/L1抑制剂中只有帕博利珠单抗获批用于头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。而且帕博利珠单抗在中国仅仅获批单药用于PD - L1阳性人群，在中国还没有PD - 1/L1抑制剂在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗。通过对比菲诺利单抗与帕博利珠单抗临床III期研究结果，可以发现菲诺利单抗联合化疗在客观缓解率、完全缓解率、中位无进展生存期和中位总生存期等各项指标方面都有着明显的竞争优势。菲诺利单抗获批上市之后，很有希望填补国内一线头颈部鳞状细胞癌全人群缺乏正式获批免疫治疗药物的空白，为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供全新的治疗选择。（赵婉莹）
神州细胞控股子公司的菲诺利单抗注射液获批用于头颈部鳞状细胞癌治疗这一事件。介绍了药物的研发情况、作用机制，还对比了与同类药物帕博利珠单抗的情况，突出了菲诺利单抗在治疗头颈部鳞状细胞癌方面的优势和潜在意义。
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