本文围绕劲方医药科技（上海）股份有限公司的上市进程展开，介绍了中国证监会对其提出的补充材料要求，同时阐述了劲方医药的公司概况、产品管线以及核心产品情况。
据智通财经APP消息，在3月21日这天，中国证监会公布了《境外发行上市备案补充材料要求(2025年3月14日—2025年3月20日)》。在这份公示中，我们了解到证监会国际司针对18家企业提出了补充材料的要求。其中，劲方医药科技(上海)股份有限公司（以下简称“劲方医药”）也在名单之列。
早在1月10日，劲方医药就已经向港交所主板递交了上市申请书，此次的独家保荐人是中信证券。而证监会要求劲方医药补充说明一系列重要事项，并且还需要律师进行核查后出具明确的法律意见。
具体的补充说明事项如下：
其一，公司需要说明业务经营是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》里禁止外商投资的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”领域。这一领域受到严格监管，对于企业的业务合规性有着重要意义。
其二，依据《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》的相关规定，境内企业直接境外发行上市时，发行人境内律师要按照《证券法》及非上市公众公司监督管理相关规定，核查发行人股东人数是否超过200人并给出明确的结论性意见。因此，劲方医药需要补充说明公司境外股东人数的计算方式以及依据。
其三，劲方医药要说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或者其他权利瑕疵的情形。这关系到公司股权结构的稳定性和股东权益的安全性。
从招股书我们可以得知，劲方医药成立于2017年，是一家处于市场化阶段的生物制药公司。它主要专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域，致力于研发创新且有效的治疗方案。截至2024年12月21日，劲方医药已经搭建起一条不断更新的产品管线，其中包含了八款候选药品，并且有五款正处于临床开发阶段。
劲方医药拥有两款核心产品，分别是GFH925和GFH312。值得一提的是，GFH925（fulzerasib，商品名达伯特®）是公司自主发现的创新药物。这款药物已经在中国获得了商业化批准，它主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，是中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制剂，这充分展现了劲方医药在药物研发方面的实力和创新能力。
本文围绕劲方医药的上市进程展开，介绍了证监会对其提出的补充材料要求，涵盖业务经营合规、股东人数计算及股份权利等方面。同时阐述了劲方医药的公司概况、产品管线及核心产品优势。劲方医药在面临上市审查的同时，凭借自身在生物制药领域的研发实力，有望在未来市场竞争中占据一席之地。
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