荃信生物 - B在2025年3月3日发布的公告内容,即中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的通知书,QX001S新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准,并且还会介绍QX001S的相关作用机理等内容。
智通财经APP传来消息,荃信生物 - B(02509)对外发布了一则重要公告。就在2025年3月3日这个特殊的日子里,中美华东收获了来自国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,这意味着QX001S新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请成功得到批准。
QX001S可不简单,它是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药。它有着独特的作用机理,主要是阻断IL - 12和IL - 23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL - 12Rβ1受体蛋白的结合。通过这样的方式,它能够有效地抑制IL - 12和IL - 23所介导的信号传导以及细胞因子级联反应。要知道,IL - 12和IL - 23这两种细胞因子可是天然存在的,它们在免疫介导的炎症性疾病当中扮演着极为关键的角色。
本文总结了荃信生物 - B发布的公告内容,重点提及QX001S新增儿童斑块状银屑病适应症补充申请获批的消息,同时介绍了QX001S作为生物类似药的作用机理及其相关细胞因子在免疫介导炎症性疾病中的重要性。这一消息对于荃信生物 - B在医药领域的发展有着积极的推动意义。
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