国泰君安眼中的科伦博泰:评级调整背后的机遇与风险,科伦博泰生物 - B:多款产品上市,发展前景被看好

本文将对国泰君安维持科伦博泰生物 - B“增持”评级这一事件进行详细阐述,包括公司产品获批上市情况、临床数据披露、海外合作等多方面内容,同时也提及相关风险。

智通财经APP消息显示,国泰君安发布研报,表示对科伦博泰生物 - B(06990)维持“增持”评级。科伦博泰的核心产品开始进入商业化收获的阶段,而且马上就会有多项极为重要的临床数据对外披露,其海外临床布局的推进速度也在加快。不过呢,由于来自海外合作伙伴MSD的里程碑金确认节奏存在不确定性,所以国泰君安对2024 - 2026年的收入预测进行了调整,调整后的收入预测为17.32亿元、16.70亿元和26.66亿元(原来的预测是17.20亿元、19.24亿元和25.34亿元)。

国泰君安的主要观点如下:

在产品获批上市方面,公司取得了接连的成果。其首款国产TROP2 ADC有望引领临床用药的迭代。公司的核心产品芦康沙妥珠单抗在2024年11月获得批准上市,首次获批的适应症为2线及以上TNBC。之后,3L EGFRm NSCLC、2L EGFRm NSCLC已经处于NDA(新药申请)阶段,很有可能在2025年内陆续获得批准上市。作为国内首款获批上市的国产TROP2 ADC,芦康沙妥珠单抗在乳腺癌、肺癌等领域有很大的潜力去引领临床用药的变革。此外,塔戈利单抗(PD - L1)于2025年1月获批上市,主要用于鼻咽癌;西妥昔单抗生物类似药在2025年2月获批上市;博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)也已经处在NDA阶段了。

在临床数据方面,随着公司多项临床试验不断推进,重磅临床数据将会陆续对外披露。后续有很多潜在的数据值得大家关注,比如:(1)芦康沙妥珠单抗针对3L EGFRm NSCLC的注册性临床(首次披露);(2)芦康沙妥珠单抗针对2L EGFRm NSCLC的注册性临床(首次披露);(3)芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗针对1Lwt NSCLC的II期临床(随访数据更新)。

在海外合作方面,芦康沙妥珠单抗已经成为默沙东在肿瘤领域的关键资产之一。它已经陆续启动了12项关键临床试验,其中包括在25年2月新启动的铂类化疗敏感型复发性卵巢癌、一线TNBC(PD - L1 TPS≤10)这两项适应症。芦康沙妥珠单抗依托默沙东的K药等临床资产,并且具备同类最佳的潜力,应用前景非常广阔,在未来很有可能成为泛癌种治疗的新一代重磅品种。

当然,也要注意其中存在的风险,比如临床试验进展可能达不到预期、新药研发有失败的风险、市场推广和销售可能不及预期等风险。

本文总结了国泰君安维持科伦博泰生物 - B“增持”评级的相关情况。阐述了公司核心产品进入商业化收获期,多款产品获批或即将获批上市,多项临床数据将披露,海外合作进展顺利等积极方面,同时也提及了临床试验、新药研发、市场推广销售方面存在的风险。这有助于投资者全面了解科伦博泰生物 - B的发展状况及潜在风险。

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