恒瑞医药在2月23日发布的一则公告相关内容，涉及该公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在乳腺癌辅助治疗临床试验中的成果，包括对患者的影响、研发投入以及公司的部分经营数据等。
2月23日，恒瑞医药（600276）对外发布公告称，其自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗，在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的女性乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床试验首次期中分析时，主要终点达到了统计学上的显著性。这一研究成果表明，该药物与内分泌治疗联合使用，能够显著降低患者的复发风险，并且可以提高患者的无侵袭性疾病生存期（IDFS）。目前，恒瑞医药已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市前的沟通交流申请。
这一研究项目由复旦大学附属肿瘤医院以及天津市肿瘤医院牵头开展，大约有150家中心参与其中，入组的受试者超过5000例。这些受试者按照1:1的比例随机分组，分别接受达尔西利联合内分泌治疗或者安慰剂联合内分泌治疗。研究的主要终点为IDFS，而最终结果清晰地显示出达尔西利联合内分泌治疗在降低复发风险方面有着非常显著的效果。
羟乙磺酸达尔西利片属于恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药。在全球范围内，首个上市的CDK4/6抑制剂是辉瑞公司的Palbociclib。从研究资料来看，相关同类产品在2023年的全球销售额总计约为108.64亿美元。截至当下，羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计的研发投入已经达到了大约11.78亿元。
再看恒瑞医药的经营数据，在2024年前三季度，恒瑞医药实现了201.89亿元的收入，归母净利润为46.20亿元。
本文总结了恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片在乳腺癌辅助治疗临床试验中的成果，包括降低患者复发风险、提高无侵袭性疾病生存期等，同时提到了该药物的研发投入、同类产品的销售额以及恒瑞医药的经营数据。这些信息反映出恒瑞医药在新药研发方面的成果以及公司的经营状况。
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