生长激素的发展历程，重点介绍了金赛药业研发的金赛增这种长效生长激素。包括它的研发历程、技术优势、临床效果、对治疗体验的改善以及所获得的成果等方面。
自生长激素诞生以来，众多矮身材儿童借助它实现了长高的梦想。在过去的六十多年间，市面上一直仅有每日注射一次的短效生长激素。2001年，PEG化干扰素的上市，为PEG化学修饰技术成为蛋白质长效化的主流技术注入了强大的推动力。在这样的背景下，金赛药业于次年顺利开启了长效生长激素的研发工作。经过不懈努力，在2006年获得了国家专利批准，并且I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验也都圆满完成。
2014年，金赛药业成功推出全球首支PEG化的长效重组人生长激素——金赛增。这一成果意义非凡，它使生长激素的半衰期从2小时大幅延长到32小时。金赛增是通过全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备而成的一款全新机理的新药。它具有结构天然和生物学效应天然这两大显著优势，免疫原性极低，甚至抗体零检出。在疗效方面，它优于短效生长激素，而且安全性有可靠保障。最为突出的是，注射频次从每天一次转变为每周一次，这无疑开启了生长激素的周治疗时代。
从III期临床结果来看，IGF - 1水平在4周的时候就开始展现出明显的优势，生长速率也表现出比短效生长激素更好的结果，年化生长速率达到13.41厘米/年。同时，在III期临床观察中，长效生长激素并没有发现新的不良反应，不良反应发生的种类和短效生长激素相似，在安全性方面不存在统计学差异。从长期安全性角度而言，金赛增是全球开展3年真实世界四期临床研究的生长激素产品，超过2000例真实案例抗体零检出，这充分证实了其长期使用的安全性和有效性。
金赛增的意义不仅体现在疗效和安全性的提升上，还体现在对治疗体验的巨大改善。以前每年需要注射365针，而金赛增将其变为52针，这是治疗体验上的一个突破性进步。每周一次的注射频率能够有效提高患者的治疗意愿。即使孩子学业任务繁重，家长工作忙碌，也能够确保按时用药而不漏针。此外，金赛增还配备了更加人性化、舒适化的电子注射笔。它独特的一体化隐针设计，使得注射全程看不到针头，从而消除患者的注射恐惧。一键式自动化操作，年龄稍大一些的孩子就能够轻松自主完成注射。
到目前为止，金赛增已经获得3项国家授权的发明专利，还荣获了国家授予的科技进步奖。在2024年，它又获批了新的适应症，即性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)，这将为更多的患者提供更加优质、便捷的治疗选择。
文章围绕金赛增这种长效生长激素展开，阐述了其研发过程、技术特性、临床成果、对治疗体验的优化以及所获得的荣誉和新增的适应症等多方面内容，展现了金赛增在生长激素领域的重要意义和对患者的诸多积极影响。
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