国家药品监督管理局药品审评中心针对个别仿制药一致性评价数据重复问题发布的更正声明,此前有媒体报道相关数据雷同情况,经中心核实为编辑错误所致,并已进行更正,同时中心对工作失误表示歉意且将加强审核力度。
界面新闻记者翟瑞民报道,在2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布了一则《更正声明》。这则声明是针对之前媒体所报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题而作出的回应。
在此之前,据第一财经的报道,网络上有消息称,国家药监局仿制药一致性评价中多份生物有效性数据雷同的情况引发了大众的关注。当记者在国家药监局药品审评中心网站上进行查询时,以“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”为搜索关键词,竟然发现确实存在两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。
而《更正说明》提到,就在近日,该中心收到了来自有关媒体和企业的反映,内容是国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。
在收到反映之后,该中心迅速对相关品种的数据进行了仔细的核实。经过核实之后发现,原来是在2019年和2021年公开相关产品信息的时候,由于编辑错误才导致了上述数据重复的问题。国家药品监督管理局药品审评中心也表明,他们已经第一时间在中心网站对错误信息进行了更正。
不仅如此,国家药品监督管理局药品审评中心还表示,对于工作过程中出现的这种失误,他们内心深处深感歉意。并且,为了避免类似的问题再次发生,他们在后续将会加大对公开信息的审核力度。
本文总结了国家药监局药品审评中心针对仿制药数据重复问题的处理情况,从媒体报道问题的出现,到中心核实为编辑错误并及时更正,再到中心表示歉意且承诺加强审核,展现了事件的整个过程。
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