医疗器械标准:2024年我国的新进展

2024年我国医疗器械标准数量的相关情况,包括在10月突破2000项,截至年底达到2023项,同时阐述了其中国家标准和行业标准的数量,还提及了当年标准制修订项目以及标准发布数据等情况,展现我国医疗器械标准化发展从数量规模型向质量效益型转变的进程。

记者从国家药监局得到最新消息,在2024年10月的时候,我国医疗器械现行的标准数量成功突破了2000项这个大关。等到2024年这一年结束的时候,这个数量已经达到了2023项。这里面呢,国家标准有296项,而行业标准的数量则多达1727项。这一成果的达成,标志着我国医疗器械的标准化发展开启了新的征程,从以前那种注重数量规模的模式,开始朝着质量效益型转变,就好像一幅画作,从整体布局的那种豪放的“大写意”阶段,逐步发展到精细严谨的“工笔画”阶段。

根据上证报中国证券网讯(记者 张雪)的报道,从国家药监局得到的最新消息显示,2024年10月我国医疗器械现行标准数量突破2000项,到2024年底达2023项。其中,国家标准296项,行业标准1727项,这意味着我国医疗器械标准化发展已由数量规模型向质量效益型转变,就像绘画从“大写意”阶段进入到精谨细腻的“工笔画”阶段。

再看看医疗器械标准制修订的情况。依据国家药监局官网所披露的信息,在2024年的时候,国家标准委批准下达了医疗器械国家标准制修订项目一共33项,同时医疗器械行业标准制修订项目也达到了100项。

从医疗器械标准发布的数据方面来看,2024年,国家标准委批准发布的医疗器械国家标准有49项,医疗器械行业标准为90项。

本文总结了2024年我国医疗器械标准数量的情况,包括总体数量的突破、国家和行业标准的具体数量,还涉及到当年标准制修订项目以及发布数据等,体现出我国医疗器械标准化发展正在从数量规模型向质量效益型转变的态势。

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