百奥泰的相关商业动态，包括其BAT2506注射液在美国市场的独占产品商业化权益的有偿许可交易，以及交易的具体金额、双方的责任划分等内容，同时还涉及百奥泰在研药品临床试验申请获批、业绩情况、BAT2506的特性和之前的授权情况，还有交易对手方Intas的情况以及国内创新药“出海潮”的整体情况等。
《科创板日报》2月10日消息（记者邱思雨），百奥泰又一次披露了“出海”交易相关事宜。
就在2月10日晚间，百奥泰发布公告称，该公司已经和Intas Pharmaceuticals Ltd.（以下简称为“Intas”）签订了一份协议。根据这份协议，百奥泰把BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场独占的产品商业化权益，以有偿的方式许可给了Intas。
此次交易的首付款加上里程碑款，总额最高能够达到1.645亿美元。这里面包含2100万美元的首付款，累计起来不超过1.435亿美元的里程碑付款，此外，还会有按照净销售额一定的两位数百分比来计算的收入分成。
在这个合作中，百奥泰负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应方面的工作。而Intas则会通过其在美国的子公司Accord BioPharma Inc.（以下简称“Accord”），负责BAT2506在美国市场的商业化活动。
百奥泰方面表示：“签订这个协议，预计会对公司未来的业绩产生积极的作用，有助于提升公司在全球的商业化水平以及盈利能力，目的是把公司的研发成果通过商业合作和许可授权这种方式，快速转化为公司的效益。”
同样是在2月10日晚间，百奥泰还发布了另一个公告。公告称其在研的药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请得到了批准。
从业绩方面来看，百奥泰在近年来一直处于亏损的状态。不久前，百奥泰发布了2024年的业绩预告。该公司预计全年实现归母净利润会亏损4.2亿元到5.8亿元。与2023年亏损3.94亿元相比，2024年的亏损呈现出同比扩大的趋势。
此次交易中的戈利木单抗是一种靶向TNF - α的抗体。它能够以很高的亲和力，特异性地和可溶性以及跨膜的人TNF - α相结合，从而阻断TNF - α和它的受体TNFR相结合，达到抑制TNF - α活性的目的。截至目前，百奥泰的戈利木单抗注射液已经完成了全球III期临床研究，并且其上市申请也已经被欧洲EMA受理。
另外，BAT2506并非第一次实现对外授权“出海”。在2024年上半年的时候，除了美国市场之外，BAT2506在欧洲地区、巴西以及其余拉丁美洲地区的独占许可与商业化权益，分别被STADA、SteinCares所拿下。
这次交易的对手方Intas是印度最大的私营仿制药公司之一。它的产品在全球超过85个国家和地区进行销售。该公司在2024财年的总收入为1989.67亿印度卢比。在2023年10月的时候，Intas曾经和复宏汉霖签订过《许可协议》，复宏汉霖授予Intas在欧洲、印度地区对其抗PD - 1单抗斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可。
自年初以来，国内创新药的“出海潮”十分汹涌，有很多药企都宣布了对外BD项目。华鑫证券分析师胡博新表示，创新药对外授权出海迎来了开门红。目前海外的大型制药企业（MNC）和中国企业合作的项目主要是以临床早期的品种为主。随着合作临床试验不断推进，中国创新药的质量将会得到进一步的验证。“2025年将会是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。”
本文总结了百奥泰的一系列商业动态，包括BAT2506在美国市场的商业化权益许可交易，从交易金额、双方责任到对公司业绩的预期影响等方面都进行了阐述，还提及了在研药品的临床试验申请获批情况、公司业绩的亏损状态以及BAT2506的相关特性和之前的授权情况。同时介绍了交易对手方Intas的基本情况，最后还提到国内创新药“出海潮”的整体形势以及对未来的展望。
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